На фоне роста популярности дженериков возникает множество вопросов об их качестве и эффективности. Вместе с экспертами выясняем, что из себя представляют эти препараты и как выбрать действительно надёжное лекарство.
Что такое дженерики и как они создаются?
Оригинальные препараты защищены патентом на 20-25 лет. После его истечения фармацевтические компании могут производить аналоги — дженерики. Их разработка включает несколько ключевых этапов:
- Реверс-инжиниринг: изучение состава и технологии производства оригинала.
- Создание биоэквивалентной формулы: обеспечение аналогичного воздействия на организм.
- Клинические испытания: проверка биоэквивалентности на добровольцах.
Чтобы зарегистрировать дженерик, производитель должен подтвердить его соответствие оригинальному препарату. После этого препарат проходит экспертизу в Минздраве, что гарантирует его безопасность и эффективность.
Почему дженерики дешевле оригиналов?
Разработка оригинального препарата требует многолетних исследований и миллиардных инвестиций. Производители стремятся компенсировать эти затраты в течение ограниченного срока действия патента. Дженерики обходятся дешевле, так как их создание не включает разработку молекулы и полный цикл клинических исследований.
"По сути, дженерики — это основной способ сделать лекарства доступными широкому кругу пациентов — как для самостоятельной покупки, так и при обеспечении за счёт бюджета государства, — говорит доктор медицинских наук, руководитель рабочей группы по организации ОМС Всероссийского союза страховщиков Алексей Березников.
Цены на дженерики могут снижаться по мере увеличения конкуренции на рынке, но это не говорит о снижении их качества.
Могут ли дженерики быть менее эффективными?
Эксперты уверяют: при соблюдении стандартов GMP (надлежащей производственной практики) дженерики не уступают оригинальным препаратам. Проверка их качества включает:
- Клинические исследования биоэквивалентности.
- Строгую экспертизу регулирующих органов перед регистрацией.
- Постоянный государственный контроль качества.
Недобросовестные компании могут нарушать технологии, что сказывается на эффективности и побочных эффектах. Такие случаи редки и строго наказываются.
Свидетельствует ли популярность дженериков об отсталости медицины?
Доля дженериков в России превышает 50%, и это соответствует мировой практике. Даже в странах с высокоразвитой медициной, таких как Израиль, такие препараты активно используются. Дженерики — это не признак отсталости, а возможность обеспечить доступное и качественное лечение для большего числа людей, считает Березников.
Создание оригинальных препаратов, безусловно, необходимо для прорывов в лечении. Российские компании также работают над инновациями, например, вакцина "Спутник" и препараты от сложных заболеваний.
Как выбрать качественный дженерик?
Репутация производителя — ключевой критерий выбора. Информацию о добросовестности компаний можно найти на сайте Росздравнадзора, который публикует данные о выявленных нарушениях.
Дженерики — это доступная и надёжная альтернатива оригинальным лекарствам, если их производители строго следуют всем нормам и стандартам.
